SUPER INTENSIVO ONLINE: ATUALIZAÇÃO EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS

OBJETIVO

Fornecer aos participantes uma visão sistêmica da área regulatória do Brasil e enfatizar a importância do profissional estar atualizado com as normas sanitárias nacionais e internacionais. Apresentando as principais legislações de registro das diferentes categorias de medicamentos e produtos para a saúde, bem como as diversas áreas de atuação do profissional farmacêutico (ou futuro profissional) dentro da cadeia farmacêutica.

 

PUBLICO ALVO

Farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados, estudantes de graduação e outros profissionais que atuam ou desejam atuar na área de regulatória e/ou registro de medicamentos ou produtos para a saúde. Os conceitos abordados abrangem tanto a atuação do profissional no setor regulado (indústrias, distribuidoras, importadoras) como em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária (ANVISA, COVISA, Ministério da Saúde).

 

CARGA HORÁRIA

O curso será composto por 3 módulos de 8 horas e dois módulos de 4 horas totalizando 32 horas.

 

COORDENADORA E DOCENTE

Natalia Bellan é graduada em Farmácia-Bioquímica pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), mestre e doutora em Fármaco e Medicamentos pela Universidade de São Paulo (USP) com linha de pesquisa em regulação sanitária nacional e internacional. Técnica em edificações com especialidade em planejamentos e projetos pela Escola Técnica Federal de São Paulo (CEFET-SP). Autora do primeiro livro acadêmico em regulação sanitária publicado pela Editora Manole em 2016 “Diretrizes do processo de Regulamentação sanitária dos medicamentos no Brasil”. Possui 12 anos de experiência na área técnica e regulatória de medicamentos, produtos para a saúde/dispositivos médicos, cosméticos e alimentos atuando principalmente na garantia de qualidade, controle de qualidade, estabilidade de medicamentos, elaboração e análise crítica de documentação técnica para registro de produtos, legalização de empresas farmacêuticas no Brasil, elaboração de pareceres técnicos e regulatórios para processos jurídicos de marcas e patentes, recursos administrativos de órgãos reguladores, defesa do consumidor, etc. Vivência nacional e internacional. Atualmente é Diretora de Assuntos Regulatórios Global na Inteligência Sanitária do Brasil e da Itália. Possuí CRF-SP e CREA-SP ativos. Nacionalidade: Brasileira e Italiana.

CV Lattes:  http://lattes.cnpq.br/0732463146415084

e-mail: nb@sanitaryintelligence.com.

 

TURMA ONLINE 2018 – NOVIDADE: AULAS POR SKYPE!

 Desde 2012 estamos recebendo muitas solicitações para oferecermos o curso online, de modo que alunos de qualquer parte do mundo possam ter acesso. Avaliamos internamente as solicitações e conseguimos estruturar uma grade de curso por SKYPE!

O conteúdo, o envio das apostilas e material de apoio continua tudo igual. O livro do curso será enviado por DHL no endereço informado pelo aluno. Porém o aluno deverá ter uma conta no Skype e acesso à internet.

Como sabemos que a maioria dos nossos alunos trabalham durante a semana, mantivemos as aulas aos finais de semana, assim, teremos 4 encontros aos sábados das 9h00 às 17h30 e plantões de dúvidas às quartas-feiras no período da manhã das 7h00 às 8h00 e no período da noite das 19h00 às 20h00 (antes e depois do horário comercial tradicional).

 

Clique aqui para saber se seu computador está apto para assistir as nossas aulas por SKYPE.

 

Observação: Para as turmas de maio/junho as aulas serão ministradas no idioma português.

 

CALENDÁRIO

As aulas serão por Skype aos sábados das 9h00 às 17h30.

• Módulo I: 19/05/2018
• Módulo II: 26/05/2018
• Módulo III: 02/06/2018
• Módulo IV: 09/06/2018

 

INVESTIMENTO 2018

• Módulo Avulso (8h):R$ 2.190,00
• Módulo Avulso (4h):R$ 1.390,00
• Curso Completo (32h):R$ 8.390,00

 

Parcelamentos:

• Matrículas até 28 de fevereiro/2018: em até 5 X sem juros
• Matrículas até 31 de março de 2018 em até 4 X sem juros
• Matrículas até 30 de abril de 2018 em até 3 X sem juros

 

Obs: Matrículas para o curso completo e/ou nos módulos I, II e III – receberão via correio o livro: Diretrizes do Processo de Regulamentação Sanitária dos Medicamentos.

 

INSCRIÇÕES – ACESSAR O FORMULÁRIO

CLIQUE AQUI: https://goo.gl/forms/aoptgwaeQrSr2krV2

 

Maiores informações: info@sanitaryintelligence.com

 

DEPOIMENTOS

“O curso intensivo: atualização em assuntos regulatórios foi excelente! O conteúdo ministrado atende plenamente os anseios e necessidades do público. Dinâmico, prático, com diversas fontes bibliográficas é uma das melhores opções de mercado para atualização rápida em assuntos regulatórios.” Simone Perucelo

 

“O formato do curso diferencia-se da básica revisão de legislações. Ele as apresenta em formato contextualizado. Não somente histórico, mas, principalmente, atual. Possibilitando ao participante acompanhar de fato o raciocínio lógico, o cenário econômico e político no qual se insere a regulamentação. A metodologia proposta e os excelentes palestrantes trouxeram uma forma fluida de transmissão e debate dos temas. Agregando conhecimento teórico e removendo a capa, muitas vezes enrijecida, que envolve o estudo de leis e procedimentos, por exemplo. Fomenta no participante o desejo de conhecer e praticar no cenário atual. Aguça no profissional o desejo de ser mais ativo junto aos órgão regulamentadores e indica o caminho para não mais estar alheio aos passos futuros da regulamentação no Brasil e no Mundo!” Suellen Rodrigues

 

“Aprender não é somente adquirir saberes é apropriar-se de práticas e de formas relacionais e confrontar-se com a questão do sentido da vida do mundo e de si mesmo, exemplificando, aprendendo na escola e aprendendo na vida. Capacitação não é garantia de emprego dependemos de variáveis de mercado, situação econômica, porém estar qualificado e preparado a enfrentar desafios minimiza o impacto.” Agnaldo Simonetti

 

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

 

Módulo I – Principais diretrizes da regulação sanitária brasileira (Obrigatório)

Carga horária total: 8 horas

• Origem e trajetória da regulação sanitária farmacêutica brasileira.
• Introdução ao direito e ao direito farmacêutico.
• Principais órgãos reguladores de âmbito nacional e internacional.
• Regulação e agências reguladoras.
• Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
• Principais legislações administrativas da ANVISA.
• Regulações pré-registro.
• Base legal e registro sanitário.
• Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

 

Módulo II – Principais regulações sanitárias aplicáveis aos medicamentos

Pré-requisito: cursado o Módulo I

Carga horária: 8 horas

• Principais legislações específicas aplicáveis as diferentes categorias de medicamentos.
• Principais legislações auxiliares aplicáveis aos medicamentos.
• Publicidade e materiais promocionais.
• Farmacovigilância.

 

Módulo III – Principais regulações sanitárias aplicáveis aos produtos para à saúde

Pré-requisito: cursado o Módulo I

Carga horária: 8 horas

• Principais legislações específicas aplicáveis aos diferentes tipos de produtos para à saúde.
• Principais legislações auxiliares aplicáveis aos produtos para à saúde.
• Publicidade e materiais promocionais.
• Tecnovigilância.

 

Módulo IV – Principais regulações sanitárias aplicáveis aos cosméticos

Pré-requisito: cursado o Módulo I

Carga horária: 4 horas

• Boas Práticas de Fabricação de cosméticos.
• Principais legislações específicas aplicáveis aos diferentes tipos de cosméticos.
• Principais legislações auxiliares aplicáveis aos cosméticos.

 

Módulo V – Principais regulações sanitárias aplicáveis aos alimentos

Pré-requisito: cursado o Módulo I.

Carga horária: 4 horas

• Boas Práticas de Fabricação de alimentos.
• Principais legislações específicas aplicáveis aos diferentes tipos de alimentos.
• Principais legislações auxiliares aplicáveis aos alimentos.

 

Esclarecimento sobre certificação

O certificado será emitido pela Inteligência Sanitária® somente para os alunos que obtiverem frequência mínima de 75%, e o mesmo será enviado de forma eletrônica para os discentes após a conclusão do curso selecionado. Conforme homologada na Resolução nº 1, de 8 de junho de 2007 pelo Ministério da Educação, o Curso Intensivo – Atualização em Assuntos Regulatórios não é classificado como um curso de pós-graduação lato sensu, pois não apresenta carga horária superior a 360 horas. Entretanto, a Inteligência Sanitária® tem como missão priorizar a qualidade e excelência acadêmica de seus cursos e cumpre efetivamente os requisitos preconizados no artigo 4º da Resolução supracitada, priorizando no seu corpo docente mestres e doutores de renomadas Universidades.