1ra empresa y universidad corporativa fundada a través de investigación a nivel de maestría y doctorado especializada en Asuntos Regulatorios Internacionales.

Especializados en legalizar laboratórios, fabricantes, importadores, exportadores, laboratórios fisicoquímicos y microbiológicos.

Especializados en diferentes categorías de productos: medicamentos, dispositivos médicos (IVD/MDR/Software), alimentación (nutracéuticos), cosmética, saneantes, biocidas, etc.

Operamos en todo el ciclo de vida del producto, desde la investigación clínica o regularización de una empresa hasta el MHA (proceso de aprobación del producto). Trabajando con proyectos personalizados, además de certificar la empresa y sus productos, ayudamos a nuestros clientes a convertirse en empresas más competitivas y estructuradas para enfrentar los nuevos desafíos regulatorios en los diferentes países, siempre respetando las buenas prácticas de cumplimiento.

Su diferencial es ofrecer a sus clientes una estrategia de marketing técnica, regulatoria, institucional y personalizada a nivel global (EMEA, Norteamérica, Latinoamérica, APAC, MENA y UK) considerando toda la cadena involucrada con el fin de asegurar el cumplimiento de la empresa .

A través de la inteligencia regulatoria y de la metodología que desarrollamos en los últimos años, podemos monitorear, rastrear y proporcionar información sobre tendencias, acciones de aplicación, regulaciones, estándares, orientación y directivas que impactan el producto de nuestros Clientes en las áreas de presentación previa a la comercialización, registro, post-comercialización, registro de precios.

Nuestros profesionales y profesores están homologados y legalizados para trabajar en diferentes países. Brindando mayor seguridad y robustez a nuestros clientes, ya que la acreditación técnica es obligatoria en los diferentes procesos de inspección y/o auditoría.