Nuestros principales servicios:

Inteligencia regulatoria

Desarrollamos estrategias regulatórias y comerciales para empresas y productos farmacéuticos.

Consejo Asesor

Actuamos como asesores en empresas públicas y privadas.

Legalizacion de empresas

Realizamos todos los trámites para la legalización de importadores, exportadores, fabricantes de API, medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos, etc. [Licencia Sanitaria Previa, ISO 13485, Marcado CE].

Registro Sanitario de productos (MHA)

Elaboración de dossiers para medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos y presentación en diferentes agencias reguladoras (ANVISA, EMA, CE, FDA, PMDA, LATAM)

Registro de Precio

Elaboración de expedientes y estrategia regulatoria para registro de precios de medicamentos y dispositivos médicos en CMED/ANVISA.

Opiniones Técnicas

Elaboramos documentos técnicos, normativos y científicos para recursos administrativos, patentes, procesos judiciales, anteproyectos de ley, consultas públicas, etc.

Consultoría Regulatoria

Consultoría online especializada en asuntos regulatorios y/o asuntos gubernamentales a nivel nacional e internacional.

Pre-Inspección/Auditorías

Certificación GMP, ISO 13485:2016, MDSAP [ANVISA, CE, FDA, etc].

Presentaciones

En congresos, eventos, asociaciones, argumentos o defensas en órganos reguladores, Senado, Cámara de Representantes, Comisiones, etc.

Educación

Formación personalizada, cursos para profesionales.

Programa de Mentoría

Programa confidencial inteligencia regulatoria para ejecutivos de la industria farmacéutica.

Representación legal y técnica

Podemos ser representantes legales y técnicos en Europa/España y Brasil.

Póngase en contacto con nosotros en el correo electrónico: info@sanitaryintelligence.com