1ª empresa e universidade corporativa fundada através de pesquisa em nível de mestrado e doutorado com especialização em Assuntos Regulatórios Internacionais.

Especializada na legalização de fabricantes, importadores, exportadores, laboratórios físico-químicos e microbiológicos.

Especializada em diferentes categorias de produtos: medicamentos, dispositivos médicos (IVD/MDR/Software), alimentos (nutracêuticos), cosméticos, saneantes, biocidas, etc.

Atuamos em todo o ciclo de vida do produto, desde a pesquisa clínica ou a regularização de uma empresa até o MHA (processo de licenciamento/registro do produto). Trabalhamos com projetos customizados, além de certificar a empresa e seus produtos, ajudamos nossos clientes a se tornarem empresas mais competitivas e estruturadas para enfrentar os novos desafios regulatórios em diversos países, sempre respeitando as boas práticas de compliance.

Seu diferencial é oferecer aos seus clientes uma estratégia de marketing técnico, regulatório, institucional e personalizado em nível global (EMEA, América do Norte, América Latina, APAC, MENA e UK) considerando toda a cadeia envolvida para garantir o compliance da empresa .

Por meio da Inteligência Regulatória e da metodologia que desenvolvemos nos últimos anos, podemos monitorar, rastrear e fornecer informações sobre tendências, ações de fiscalização, regulamentos, normas, orientações e diretrizes que impactam o produto de nossos Clientes nas áreas de submissão pré-registro, registro, pós-registro, registo de preços.

Nossos profissionais e professores são homologados e legalizados para trabalhar em diversos países. Proporcionando maior segurança e robustez aos nossos clientes, uma vez que a comprovação de qualificação técnica é obrigatória em diversos processos de inspeção e/ou auditoria.